Un suplemento líquido para bebés comercializado en Estados Unidos a través de Amazon y otras tiendas en Internet fue retirado voluntariamente después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) detectara etanol, metanol e isopropanol que no figuraban en su etiqueta. La medida afecta exclusivamente a un lote identificado de Babies’ Magic Tea Baby Sleep Gripe Water, un producto presentado como ayuda para calmar molestias digestivas y favorecer el descanso infantil.

La empresa Pacific Health Sciences anunció la retirada el 6 de octubre de 2026, y la FDA publicó el aviso el día 7. De acuerdo con el comunicado oficial de retirada, los análisis del lote encontraron concentraciones aproximadas del 8,3 % de etanol, 0,35 % de metanol y 0,48 % de isopropanol, ninguna declarada entre los componentes del producto.

La compañía explicó que estas sustancias pueden representar un riesgo en función de la cantidad ingerida, la edad y el peso corporal del consumidor. Al publicarse el aviso, Pacific Health Sciences afirmó que no había recibido informes de efectos adversos relacionados con el lote retirado. Esto no elimina la necesidad de comprobar el envase y suspender su uso si coincide con el producto afectado.

¿Cuál es el suplemento para bebés retirado y cómo identificarlo?

La retirada corresponde a los siguientes datos, publicados por la FDA:

• Marca y producto: Babies’ Magic Tea, presentación Baby Sleep Gripe Water.
• Número de lote: 25122bw.
• Fecha de consumo preferente: 12/2028.
• Contenido: botella de 4 onzas líquidas, aproximadamente 118 mililitros.
• Envase: frasco de color ámbar dentro de una caja de cartón azul, que incluye una jeringa para administración oral.
• Ubicación del lote: en la parte inferior de la caja y en un panel lateral de la botella.

La advertencia no equivale a una retirada general de todos los suplementos de la marca. Se refiere específicamente al lote 25122bw. Por eso es importante verificar el código antes de sacar conclusiones sobre otros envases.

¿Dónde se vendió el producto?

Según el aviso oficial, el suplemento fue distribuido a Secrets of Tea para su posterior comercialización por canales digitales, entre ellos Amazon y el sitio secretsoftea.com. El anuncio no detalla cuántas unidades del lote se vendieron ni ofrece un desglose por estados.

Las familias que hayan adquirido el producto por Internet deben revisar tanto la caja como la botella, incluso si la compra se hizo semanas o meses antes. La presencia de un comercio como canal de venta no significa que esa plataforma sea el fabricante del suplemento.

¿Qué deben hacer los padres si tienen el lote afectado?

La recomendación de Pacific Health Sciences difundida por la FDA es dejar de utilizar inmediatamente cualquier envase del lote 25122bw y desecharlo o devolverlo al lugar de compra para solicitar un reembolso. No se debe seguir administrando el producto al bebé mientras se tramita la devolución.

Si un niño ha consumido el suplemento y presenta síntomas, el aviso oficial pide buscar atención médica y comunicarse con la empresa. Si existe sospecha de intoxicación en Estados Unidos, la línea nacional de ayuda toxicológica Poison Help ofrece orientación gratuita en el 1-800-222-1222, sin necesidad de esperar a que aparezcan síntomas. En casos de dificultad respiratoria, convulsiones, pérdida de conciencia o imposibilidad de despertar al niño, los centros de control de intoxicaciones recomiendan llamar de inmediato al 911.

Los especialistas en intoxicaciones también aconsejan no provocar el vómito ante una posible ingestión de una sustancia tóxica; es preferible recibir instrucciones individualizadas del personal sanitario, conforme a las pautas de primeros auxilios de Poison Control.

Para consultas relacionadas con la retirada o para comunicar una posible reacción, Pacific Health Sciences facilita el teléfono 310-457-1775 y el correo [email protected], de lunes a jueves, de 9:30 a. m. a 5:00 p. m., hora del Pacífico. Las reacciones adversas también pueden notificarse mediante MedWatch, el sistema de reportes de la FDA.

¿Qué implica encontrar tres alcoholes en un suplemento infantil?

El hallazgo incluye etanol, el alcohol presente en las bebidas alcohólicas; metanol, una sustancia tóxica cuya ingestión puede causar intoxicaciones graves; e isopropanol, un alcohol utilizado en numerosos productos industriales y de limpieza. No son sustancias equivalentes y sus efectos dependen, entre otros factores, de la dosis y de las circunstancias de la exposición.

En este caso, la FDA no informa de intoxicaciones confirmadas relacionadas con el lote ni identifica públicamente cómo llegaron estos compuestos al producto. Por tanto, tampoco debe suponerse que todos los niños que lo hayan consumido hayan sufrido daños. La gravedad potencial y la ausencia de estos componentes en el etiquetado justifican la recomendación de suspender su uso.

Los productos comercializados como suplementos dietéticos no pasan por el mismo procedimiento de autorización previa que los medicamentos. La propia FDA explica en español que la responsabilidad inicial de garantizar la seguridad y el etiquetado correcto recae en los fabricantes y distribuidores, mientras la agencia puede intervenir cuando detecta incumplimientos.

Esta nueva alerta recuerda la importancia de atender los números de lote y los comunicados oficiales de retirada, especialmente cuando se trata de productos destinados a bebés. CiberCuba también informó anteriormente sobre otro retiro de productos comercializados a través de Amazon y otras tiendas estadounidenses, aunque aquel caso implicó desodorantes y tuvo una causa diferente.